9博体育“国字号”平台助力深圳进军医械高地

　　9博体育2020年4月28日，工业和信息化部批复同意广东省高性能医械创新中心升级为国家高性能医械创新中心（下称“国创中心”）。这是当时全国组建的17个国家制造业创新中心之一，也是深圳首家国家制造业创新中心。

　　转眼间，两年多已过去。在深圳近期将高端医疗器械列为20大战略性新兴产业重点细分领域之一来重点发展之际，一场国家高性能医械创新生态峰会让政府及行业了解到这家年轻的“国字号”医械平台的发展价值与未来潜力。

　　中国工程院院士、中国工程院原副院长干勇表示：“深圳是我国医械产业的重要发源地，站在第一线的国创中心，将为该产业作出更大贡献。”

　　2020年4月底成立的国创中心，为国家在深圳建设的重大科技产业创新平台，采取了“公司+联盟”的方式，以市场化模式运行，致力突破高端医械行业发展的共性核心关键技术，打造贯穿创新链、产业链和资金链的高性能医械产业创新生态系统。

　　目前，国创中心有11家股东，涵盖医械细分领域龙头企业，建设了运营技术创新战略联盟，吸纳了行业细分领域骨干企业、医疗机构、行业协会、投资机构等100家成员单位。

　　比如，调研梳理行业共性关键技术，形成“卡脖子”技术全景图，汇集产业链上下游优势力量，联合开展基础原材料、关键零部件和重大创新产品攻关；推动重症呼吸ECMO设备自主研制专项取得突破进展，目前获准进入临床试验；打造2万平方米医械技术攻关平台，促进突破行业共性关键技术，初步形成科技创新与产业服务能力，近期已正式向行业开放；设立首只3亿元规模大健康产业基金，意在加速科技成果首次商业化，聚焦高端医械上下游；联合富士康共同打造的医械先进制造（CDMO）平台正式启用，提供各类医械产品工程化、中试、定制化生产、自动化产线规划等服务，打造医械产业发展新型基础设施；组织举办首届“国创杯”医械创新创业大赛，吸引全国超300个项目报名参赛；汇集检验检测、临床、审批注册等优质产业创新资源，创建医械产业高效创新链；构建以国创中心为核心节点的创新生态网络，打造“专业服务+空间载体+智能制造+资本运作”垂直创新生态体系，促进技术转移扩散和首次商业化应用。

　　国创中心副主任、总经理刘新介绍，成立两年多来，该中心以“创新引领、高效生态、服务产业”为思路，在“创新与运营”双轮驱动发展策略下，扎实推进产业链整合扩容，纵向做深研发链、产业链，横向贯穿临床链、应用链、资本链，初步形成了一个要素汇聚、垂直融通、精准适配医械产业发展的创新生态体系，逐步发挥国家级创新平台的产业枢纽与带动作用。

　　这样的医械产业创新生态体系，恰好是深圳急需的。谈起国创中心在落户深圳龙华区两年间的发展，龙华区委书记王卫表示，近年来，该区围绕高端医疗器械这一重点产业，大力引育重大平台、龙头企业，营造了良好产业发展生态，着力打造世界级高端医疗器械创新发展高地。

　　安捷明医疗是一家创业公司，主攻青光眼早期诊断项目，而这类创业公司的创新型医械项目，难以有效对接国内资源。对此，国创中心从办公场地、人力资源、科研设备等方面给予支持。“国创中心这个平台，能够直接帮我们对接到龙头医院和高层次权威专家，加速我们整个项目的技术转化。”安捷明医疗首席执行官秦臻说。

　　不仅仅是安捷明医疗这类初创企业，国创中心惠及医械生态链的各类大小企业。据刘新介绍，该中心是以市场需求为牵引，面向行业龙头企业，联合开展新一代预研技术创新；面向产业链中小企业，联合开展共性关键技术供给；围绕重点产品产业链上下游开展“链式”攻关，集中突破一批“卡脖子”技术和关键零部件。

　　值得留意的是，国创中心的“医工结合”也得到医院方的高度认可9博体育。深圳市人民医院院长耿庆山介绍，国创中心与该院合作项目包括ECMO（体外膜肺）和PET磁共振的国产化工作。“在合作过程中我发现，国创中心是一个医工结合得很好的平台。它将科技创新链、医疗服务链和企业产业链上下贯通起来，再加上‘国家队’、两院院士、医学科学家等参与，使多个国产化项目效果非常好。”

　　国创中心之所以短期有如此成绩和反响，牵头组建单位之一的中科院深圳先进院院长樊建平有一番总结，他认为国创中心的建设，是深圳先进院在体制机制创新方面的一次尝试。多年来，深圳先进院聚焦创新链与产业链深度融合的时代要求，率先探索实现了“0—1—10—∞”的“蝴蝶模式”。

　　该模式就是通过国创中心汇聚各方要素，加速创新成果转化，打造全链条垂直融通的创新生态体系。目前，已经初步形成了以研究单元和大学为研发基础的“蝶头”、设备与开放平台支撑企业发展的“蝶腹”、国创中心和产业园等发挥创新创业作用的“蝶尾”，以及“有为政府”和“有效市场”为左右的“蝶翅”，跨界整合、融通重构，构建“五引”能力（人才引企、科研成果引企、仪器设备引企、资金引企、政策引企），实现科学与产业一体化设计、一体化推进。

　　中国医械行业协会会长赵毅新表示，现阶段中国医械重点领域，例如高端医学影像、高值耗材的进口占比均高达80%以上。国创中心自成立开始，就肩负打造新型医械创新生态体系的战略重任，凸显了国家在医械领域建设国家战略科技力量的决心。

　　医械产业与健康中国战略息息相关，成为国家重点产业方向。深圳近期出台的“20+8”产业新政及相关细则，更提出到2025年，将深圳建设成全球知名的高端医械研发中心和国内领先、国际一流的高端医械产业集聚发展高地。

　　深圳具有发展医械产业高地的条件。据官方数据，截至2021年底，全市共有医械生产类企业1394家，产值超亿元企业95家，医械产业出口占全国14%，多年位居全国大中城市首位。

　　为此，国创中心提出了下一步发展规划和重点任务：构建双轮驱动体系，发挥医械行业创新枢纽作用；聚焦核心技术攻关，紧抓两类技术突破、供给；构建医械产业活跃创新生态9博体育，促进产业聚集和技术转移扩散。

　　为充分发挥创新载体作用，国创中心正在升级医械创新生态体系。在这个体系中，原始基础研发是“基石”，支撑中心的创新输出；其次是医械CRO、CDMO公共服务平台，为项目提供产品研发、检验检测、临床试验、法规注册、定制化生产等技术服务支持；成立的新型孵化器，为初创公司提供场地9博体育、设施、信息等服务配套；成立的天使投资基金，为企业技术成果转化提供资本助力。

　　据天使投资基金的管理人勤智资本总裁汤大杰介绍，这只3亿元规模的基金将大规模布局医械初创公司领域，未来会将70%资金投在深圳市场，其中一半多的资金布局医械领域。

　　谈及国创中心未来，中国科学院院士9博体育、西安交通大学教授徐宗本认为，该中心开创了把医学研究、技术开发、临床验证、市场推广等协同融合的模式，这个模式非常重要，因为它尝试把研究端9博体育、需求端和技术端直接拉在一个平台上交流碰撞，解决科研技术转化难的老难题，所以政府应该予以中心宽松政策，让其先行先试，创出新路，推动国家高端医械高质量发展。