9博体育CCI创新周讯 国内医疗影像设备的逐鹿江湖之——CT和MR设备

　　9博体育曾几何时，提到医疗影像设备市场，尤其是高端医疗影像设备，那是“GPS”（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）天下。像极了2000年前的手机品牌里还是看诺基亚、摩托罗拉和三星。连GPS导航的一家独大也变成了与北斗双雄并立。话说随着国家对医学影像设备的重视，国家政策的加持和产业的推动，国产医疗影像设备领域也迎来了快速增长期。例如2011年成立的联影医疗，经过十余年的发展，迅速成长为行业的龙头，被称为国产医学影像设备领域的“天花板”。2021年12月31日，联影医疗科创板首发上市申请获得受理，拟募资124.8亿元，用于下一代产品研发、营销服务网络构建、补充流动性资金等用途。A股上市后的联影医疗下一个目标，就是挑战“GPS”的统治地位。

　　X 射线计算机断层扫描成像（Computed Tomography，简称CT）指利用精准的X 射线束，与高灵敏度探测器一同围绕人体的某一部位作断面扫描，利用人体不同组织对射线的吸收与通过率的不同，将测量数据进行处理后生成图像的技术。

　　新冠疫情期间，CT诊断再次刷新人们的认知。例如“移动CT诊疗车”在新型冠状病毒肺炎病例的筛查及诊断中发挥了重要作用，在避免交叉感染的前提下实现了快速准确诊断。

　　2019 年中国CT 市场规模达到约117.6 亿元，2020 年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下，中国CT 市场规模达到约172.7 亿元，据医招采数据统计我国2021年CT公开招标采购采购数量总计3677台/套，成交金额达人民币234亿元。

　　从2021年总的CT销售情况来看,在销售数量上 GE占据榜首占比22.21%，其后依次是联影占比22.13%、西门子18.39%、飞利浦12.73%、东软11.59%、Canon（佳能） 2.97%台、安科2.89%、明峰2.89%、赛诺威盛1.26%以及康达0.89%等厂商位居前十。其中进口品牌占56.3%，国产品牌占41.65%，目前国产CT在国内市场已经可比肩进口CT。

　　从销售金额来看，TOP10依次是 GE占比27.46%、西门子23.85%、飞利浦16.18%、联影15.14%、东软7.91%、Canon（佳能）5.01%、安科1.49%、明峰1.01%、赛诺威盛0.58%以及康达0.39%。其中国产品牌占26.52%，进口品牌占72.5%，其原因是在价格上国产CT相比进口品牌偏低。

　　CT设备，作为目前医院中最主流的检查设备，从16排到64排的中低端已经能满足临床大部分需求，对于冠脉扫描等需要128排到258排高端设备，而320排可以应用到科研层级的研究。

　　CT设备在技术深度上也有了快速发展，包括了硬件和软件升级并结合突破。近几年里，最具有突破性的莫过于光子技术了。在东软医疗今年5月31日向港交所提交的招股书中可以看到，光子计数探测器CT是研发目标之一。西门子医疗于11月18日召开了新闻发布会，宣布全球首台光子计数计算机断层扫描系统NAEOTOM Alpha正式上市。CT设备搭载了AI人工智能平台，通过机器双向学习能够实现感知扫描、智能重建和诊断等全流程，助力临床和影像医生。

　　磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，简称MR或MRI）通过对静磁场中的人体施加某种特定频率的射频脉冲，使人体中的原子核（主要是氢质子）受到激励而发生磁共振现象，在停止脉冲后，原子核在弛豫过程中产生MR 信号，通过对MR 信号的接收9博体育、空间编码和图像重建等处理过程，最终处理成图像信息。

　　从全球市场构成的维度，超导MR逐渐成为主流产品9博体育，其中1.5T MR系统目前保有量最多，更新换代主要是以3.0T MR取代1.5T MR。随着各国在MR领域的研发投入不断增加，MR的研究和产业化仍在快速发展，系统的新性能不断提高，应用领域不断拓展。据医招采统计数据，2021年国内共采购MR1061台，合计金额达158亿元。

　　在MR的品牌销售数量上GE在国内依旧是第一占比27.94%，其后是西门子占比25.42%、联影22.78%、飞利浦17.63%、东软1.56%，近年来在国内MR市场前例已经出现了国产设备的身影，其中联影的销售数量已经超过了飞利浦。

　　在销售金额上来看，在TOP5排行中依旧是进口品牌占据较大的份额,占比78.36%,国产仅为19.21%。其中GE占比30.51%、西门子占比28.69%9博体育、飞利浦占比19.16%、联影占比18.42%、东软0.79%。

　　我国的医用磁共振目前以1.5T为主，在3.0T联影也进入市场前例，与进口厂商竞争，未来值得期待。随着国产磁共振技术的发展，众多的国产厂商扎根该领域，实现从整机到核心部件的突破，在1.5T及3.0T磁共振市场均有国产厂商的身影。

　　随着临床治疗水平的进一步发展，精准化和个性化治疗成为发展趋势。医学影像设备的精准诊断可提升医疗服务的满意程度，而不同情况下的患者诊断，设备的参数自动调节尤为重要。比如冠脉血管的狭窄通过CTA的诊断，和临床中通过DSA诊断的精准度有差别，临床的医生更愿意相信DSA诊断。可能是血管的钙化斑块伪影、血管边界识别的影响。其次，在目前个性化医疗器械费用高昂的背景下，更好的医学影像设备如能在手术前提供精准诊断、协助手术过程，实现DRG或DIP的控费。

　　人工智能、5G、云服务等创新正在改变传统医疗器械行业市场。例如，AI 医学影像正在全世界范围内蓬勃发展，人工智能深度学习、AR远程医疗技术等开创性科技成果正在与医学影像诊断设备相结合，从而加速影像信息处理速度9博体育、提高信息处理准确率。此外，5G 网络、云服务的发展也加速了“互联网+医疗”模式的成熟，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。5G 网络的高宽带可以有效解决医疗数据（比如CT 影像、超声影像、X 射线影像等）传输量大、传输不稳定的情况，可大幅提升数据传输的可靠性，有效避免相关数据在传输过程中的泄漏；而云服务则可以存储病人基本信息及临床记录，推动不同医疗机构之间信息资源共享的实现。

　　医学影像设备不仅提供高性能的医学诊断服务，还会协助医生制定诊断和治疗一体化的解决方案，最终目标是降低患者治疗成本、提高治疗效率。因此，多模态融合与诊疗一体化是行业未来的主要发展方向，将有更多的具有多模态功能的医学影像诊断和治疗服务被推向市场。

　　新冠疫情下“移动CT诊疗车”，方便快捷，特别是在医疗资源的调配上更具有优势；以色列某公司的床边CT设备，更适合急诊手术需求；2020 年FDA 批准了全球首款移动式核磁共振成像设备9博体育，相较于传统MR，其检测费用降低至1/20。智能化、便携化、低成本化的医学影像设备顺应国家分级诊疗政策形势，将成为未来发展趋势。

　　资料来源：《上海联影医疗科技有限公司股份上市招股书》、《东软医疗系统股份有限公司上市招股书》、器械之家、医招采网等

　　刘雨奇，阅影科技合伙人，CCI四期学员，CCI执委。关注心血管及影像领域，参与多个基础科研项目和临床研究试验，包括数据库设计，成果转化，媒体宣传等。负责市场运营脉影CT-FFR的注册临床研究和全心室的影像建模仿真模拟等。