国内医械资讯速递【2024W31-Vol20】：安钛克医疗球9博体育囊型冷冻消融导管上市

　　9博体育8月1日，国务院办公厅印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。其中提出，进一步放开放宽在常住地、就业地参加基本医保的户籍限制。支持职工医保个人账户，用于支付参保人员近亲属参加居民医保的个人缴费，及已参保的近亲属在定点医药机构就医购药发生的个人自付医药费用。

　　建立对居民医保连续参保人员，和零报销人员的大病保险待遇激励机制，连续参保激励和零报销激励，原则上每次提高限额均不低于1000元。

　　2.卫健委:发布糖尿病、慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）

　　7月29日，国家卫健委等13个部门联合制定了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》和《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》。

　　方案要求，到2030年，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，糖尿病患者规范管理率达到70%及以上；70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下。

　　近日，四川省医保局就《关于印发辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知（征求意见稿） 》在官网公开征求意见。《征求意见稿》将“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。

　　8月1日，国家药监局印发关于《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知。新修订的《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》予以印发。

　　8月1日消息，国家药监局器械监管司，近日在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏等11个省级药监局医疗器械案件查办情况，交流经验，分析问题难点，研究部署重点案件查办工作。会议要求9博体育，加大线索排查力度，依法依规严查违法违规行为，切实保障公众用械安全。

　　8月5日，宝莱特公告，公司近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品为血液透析器，该产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

　　7月31日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司公告，公司近日收到了广东省药监局颁发的2项《医疗器械注册证》，具体产品包括抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（磁微粒化学发光法）和前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）。

　　8.信迈医疗、魅丽纬叶医疗：肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管产品获批上市

　　8月6日，国家药监局批准苏州信迈 “肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”相关创新产品注册申请。同时，还批准了上海魅丽纬叶医疗 “肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。

　　近日，国家药监局批准了上海安钛克医疗 “球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。该产品由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性9博体育、症状性的阵发性房颤。

　　1. 上海发布政策：支持生物医药产业全链条创新发展，围绕三个方面更新与提升

　　7月30日，上海市政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。其中提出9博体育，加快基础理论创新和前沿技术突破，发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。

　　8月1日，迈克生物公告称，上半年实现营业收入12.79亿元，同比下降7.37%；实现净利润2.02亿元，同比增长15.38%。

　　8月1日，宝莱特公告称，经双方友好协商，公司近日与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司达成全面和解，公司与迈瑞公司签订和解协议，并于近日收到了福建省高级人民法院送达的民事调解书、民事裁定书，准许迈瑞公司撤回起诉。由于本案已作和解处理，其对公司本期利润影响金额约为200万元9博体育。

　　近日，国内一次性内窥镜赛道领导企业，广州瑞派医疗宣布成功完成数亿元D轮融资。本轮融资由天心新兴产业基金领投，广州产投、苏州宜和、青稞资本、通盈创投跟投，老股东越秀产业基金、元禾原点持续加码。本轮所募资金主要用于多镜种产品迭代9博体育，海外商业深入拓展等。

　　近日，专注于微流控智造技术的创新型高科技企业，四川迈可隆生物科技有限公司宣布，已成功完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由成都科技创新投资集团有限公司和四川发展产业引导股权投资基金管理有限责任公司联合投资，这笔资金将用于加速公司的技术开发和临床项目推进。

　　颐通社致力于搭建医疗器械制造商与上游零配件、服务供应商的交流平台，促进医疗器械上下游产业链深度融合发展，整合医疗科技产业链与创新链资源，把握市场趋势，跟踪行业热点，输出研究智慧，赋能企业、政府、园区产业升级。