9博体育6月6日上午,国家药品监督管理局医疗器械注册司司长王兰明,一处处长袁鹏、副处长赵阳,上海市药监局注册处处长王安婷、副处长沈炜炯,徐汇区市场监督管理局副局长高吾名等医疗器械注册专家赴上海交通大学生物医学工程学院,就医疗器械创新与相关鼓励措施进行调研。上海交通大学党委常委9博体育、副校长徐学敏,生物医学工程学院党委书记陈江平,学院部分领导班子成员9博体育,与部分教师代表出席此次调研座谈会。会议由陈江平书记主持。
会中,徐学敏首先代表学校,对各位领导专家的来访表示热烈的欢迎,对各级药监部门长期以来关心支持学校的发展表示衷心的感谢9博体育。她在致辞中称,学校依据“医工交叉”的发展战略,在科技成果转化专项改革试点期间,为技术创新与成果转化制定了一系列保障制度,推动交大系创业企业的不断涌现,生物医学工程学院是学校创新转化的代表,形成了具有Med-X特色的技术转移和科技成果转化创新生态,创新创业成效显著。
王兰明对上海交大在科技成果转移转化方面取得的成绩及医疗器械注册的探索路径表示肯定。王司长强调,以创新驱动发展战略为指导,国家药监局在保证安全有效的前提下,不断完善鼓励创新相关的体系政策。他提出本次调研目的有两方面,一方面是了解医疗器械产业前沿技术的热点和关注点9博体育,另一方面是了解研究者对现行创新医疗器械相关制度的改善意见,从而开展对相关产品注册申报的优化升级,进而持续深化创新改革。
随后,孙建奇副院长向与会嘉宾介绍了Med-X研究院的发展历程,师资储备,转化模式与成果,以及建设医疗科技创新策源与转化平台的Med-X2.0战略发展规划9博体育。
王兰明重点听取了古宏晨,叶坚,孙建奇,白景峰,蔡宗远,黄秋和沈峰等学院教师对于医疗器械注册法规和流程的问题与建言,并针对性地提出了切实的解决建议。
王兰明在总结讲话中表示,这次在上海交大的调研收获颇多,希望学校继续发挥专长,在科技成果转化的路径中不断前行,加强专业人才培养和团队配置的同时,以技术与需求为双驱动力,培育转化更多优质的创新成果。
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