创尔生物北交所上市辅导备案 医械日报9博体育

　　9博体育● 明德生物发布2021年业绩预告：净利润13亿元-15亿元，比上年同期增长177.23%-219.88%

　　1月4日，深圳市发改委对外发布了关于组织实施药品和医疗器械市场准入专项扶持计划申报的通知，此次专项扶持计划围绕在国内外进行临床试验或取得注册上市资格的创新药物、医疗器械产品进行资助。（来源：深圳市发展和改革委员会）

　　资助金额按照产品独立核定。企业若有多个医疗器械产品符合申报要求的应当以每个产品作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过3000万元9博体育。

　　1月4日，新三板公司广州创尔生物技术股份有限公司（以下简称创尔生物）发布公告称，公司于2022年1月4日向广东证监局报送了向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市辅导备案材料，辅导机构为中信证券股份有限公司。公告称，公司2019年度、2020年度财务数据符合《上市规则》第2.1.3条规定的在北交所上市的财务条件。（来源：挖贝网）

　　创尔生物是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料9博体育、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。2021年12月 创尔生物发布公告，表示因预计2021年度营业收入无法满足上交所相关规定，拟主动撤回IPO申请9博体育。

　　1月4日，明德生物发布2021年年度业绩预告，2021年1月1日至2021年12月31日，公司预计归属于上市公司股东的净利润13亿元-15亿元，比上年同期增长177.23%-219.88%；归属于上市股东的扣除非经常性损益后的净利润13亿元-15亿元，比上年同期增长185.66%-229.61%；基本每股收益13.71元/股-15.83元/股。（来源：深圳证券交易所）

　　报告期内，明德生物新冠核酸检测试剂销售大幅增长；海外新冠检测试剂外贸订单及相关收入大幅增长。基层医疗和等级医院中渗透率逐步提高，相关收入稳步增加。

　　1月4日，圣湘生物发布公告称，公司产品核酸检测分析仪（英文名称Portable Molecule Workstation）于近日获得美国FDA批准注册。产品预期用途为：核酸检测分析仪(S-Q31B)与圣湘生物制造配套的检测试剂共同使用。基于聚合酶链式反应（PCR）技术，对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行临床提取、扩增、定量和定性检测分析。仅用于体外诊断用途；仅供专业使用9博体育。（来源：上海证券交易所）

　　该产品此前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证，本次获得美国FDA批准注册后，可在美国销售。

　　迪瑞医疗公告称9博体育，公司近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》及12项《医疗器械注册变更文件》。新取得4项注册证涉及产品为：蛋白质Sangtec-100测定试剂盒(化学发光免疫分析法);抑制素B测定试剂盒(化学发光免疫分析法);髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法);钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)。（来源：深圳证券交易所）

　　此次产品的取得和变更，丰富和延续了公司产品种类，将进一步增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

　　杭州晟视科技有限公司（简称“晟视科技”）已完成近亿元Pre-A轮融资，由元生创投领投，邦明资本、浙大创新院（浙江大学科技成果投资转化主平台）跟投。本次融资款项将主要用于公司心血管领域诊疗软件的注册以及机械循环辅助装置的研发与临床注册。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。

　　晟视科技成立于2017年，专注于通过全球领先的血流动力学检测、计算仿真、体外模拟实验平台与技术，为医生及患者提供无创、精准的心血管领域辅助诊疗产品和急重症机械循环辅助系统。