【医械日报9博体育】第900期

　　9博体育艾克发生物成立于2018年，总部位于北京，核心团队成员具备丰富的空间及功能组学产品开发和临床转化经验。

　　AI超声分析解决方案提供商DiA Imaging宣布LVivo IQS获FDA批准进行心脏超声人工智能检查

　　艾克发生物获数千万元融资，加速空间和功能蛋白组学进入肿瘤精准诊疗的临床应用

　　近日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。大型医用设备配置许可事项大幅减少，新版目录变化值得重点关注。

　　为深入贯彻习关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫健委对此就2018年版大型医用设备管理目录进行评估。据悉，此次调整与2018年版目录相比9博体育，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

　　近日获悉，医疗技术公司Surgalign Holdings, Inc.宣布全面升级HOLO Portal™手术导航系统，这是该系统于2022年5月进行首例手术以来的第一次重大升级。新一代系统包括超过250项软件增强功能、硬件升级和与新仪器的集成，包括20多种专为与HOLO Portal一起使用而设计的新手术工具。

　　据了解，这些改进旨在通过添加一系列新的椎弓根准备工具，更好地支持开放式腰椎椎弓根螺钉手术，还包括工作流程和设置方面的改进。公司预计这些升级功能将扩大 HOLO Portal 的可使用场景，并节省现有 HOLO Portal 手术案例的时间。公司称HOLO Portal系统是世界上第一个由人工智能（AI）驱动的脊柱手术增强现实（AR）导航系统，这也是HOLO AI数字健康平台的第一个临床应用。

　　近日获悉，中国生物科技服务发布公告，公司一间间接非全资附属公司金领域国际健康管理有限公司与广东优尼德生物科技有限公司订立代理经销协议9博体育，订约方同意由2023年3月23日起至2032年3月23日止期间，金领域将成为优尼德在中国香港指定的独家代理经销商。

　　据了解，金领域作为代理经销商将按协议代理约定的脂联素产品，其中包括用于体外含量检测人体血清样本中脂联素浓度的脂联素试剂盒，用于评估II型糖尿病和冠心病的风险。该协议的签订将有利于促进中国生物科技服务在中国香港地区有关产品的销售。

　　近日，东富龙科技集团股份有限公司（以下简称“东富龙”）与威斯克生物医药有限公司（以下简称“威斯克生物”）在2023年易贸EBC会议上签署战略合作协议。双方将在生物医药领域的工艺设计与开发、厂房设计咨询、施工、验证、生物原液上下游、制剂、检查包装等多个领域，开启全方位的深入合作。

　　据悉，威斯克生物医药有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业，在2021年、2022年连续两年入选独角兽企业。东富龙成立于1993年，2011年创业板上市，是一家为全球药物制造、食品制造提供工艺研究、核心装备、耗材、系统工程整体解决方案的综合性服务商，专注于药物制造科学和药机科学制造的研究，能够满足科研、中试及商业化生产各阶段的需求，服务于全球3000多家企业。两家企业的合作将共同推进生物医药领域的工艺设计与开发。

　　近日，圣湘生物与湖南省人民医院举行战略合作协议签约仪式。根据协议，双方将在平台搭建、科技攻关、成果转化、人才培养等方面建立全面战略合作，积极推进创新链、产业链和应用链深度融合，共建“湖南省医工结合精准诊断与治疗技术创新中心”，共同打造具有国际影响力的生物医药产业创新与精准医学诊疗高地。

　　相关人士称，医疗创新的源头来自于临床实践。高水平公立医院是解决人民群众疑难危重症诊疗问题的主战场。湖南省人民医院有一大批美誉度、知名度高的国家及省级重点学科，医疗资源丰富。圣湘生物是国内分子诊断龙头企业，拥有国际先进的体外诊断技术与创新能力。此次签约强强联合，将助力医院高水平学科建设和成果转化，助力企业不断推出具有世界领先水平的高端产品，对双方高质量发展有重要意义。

　　最近，广州召开了无液氦磁共振高峰论坛。会上，飞利浦带来了新一代无液氦磁共振MR 5300，该无液氦磁共振正式进入BlueSeal 2.0时代。飞利浦BlueSeal 2.0版的MR 5300, 在中控系统、射频系统、线圈系统、临床科研平台进行了全面突破革新，向未来无液氦 3.0T 迈出最坚实的一步。

　　据悉，飞利浦此次发布的业界第二代 BlueSeal无液氦系列产品MR 53009博体育，搭载了未来无液氦 3T 平台 X Technology 魔方平台、 无液氦BlueSeal磁体及FreeBreath动态自动呼吸平台。而X Technology魔方平台，是飞利浦无液氦磁共振全新一代的技术平台，从系统、射频、线圈以及扫描智慧流等全方位定义未来无液氦磁共振的发展方向。

　　近日，医疗诊断产品开发商Genomadix宣布Cube CYP2C19测试获得FDA 510(k)许可。该测试可以在大约一个小时内直接从口腔拭子中识别CYP2C19 *2， *3和*17等位基因。

　　据悉，CYP2C19测试可用于帮助临床医生确定由CYP450 2C19遗传途径代谢药物的治疗策略9博体育。Cube分子诊断仪器可以对遗传、感染性疾病和环境目标进行测试，并指出它便于携带，易于使用，并具有按需处理功能，允许用户快速生成结果。

　　美国食品药品监督管理局批准了一项人工智能程序LVivo IQS，旨在为进行心脏超声检查的临床医生提供帮助，该程序由AI超声分析解决方案提供商DiA Imaging Analysis开发。

　　LVivo IQS旨在成为一个独立于供应商的人工智能软件包，在用户进行扫描时向他们提供实时反馈。通过改变颜色和显示数字分数来评估左心室图像的整体质量，DiA希望能协助技术人员捕捉到清晰准确的扫描结果，以用于诊断一系列潜在的心脏疾病。

　　1.艾克发生物获数千万元融资，加速空间和功能蛋白组学进入肿瘤精准诊疗的临床应用

　　近日，艾克发（北京）生物技术有限公司完成数千万人民币融资9博体育，本轮融资由拾萃资本独家投资，资金将主要用于进一步推动艾克发生物从事空间蛋白组学肿瘤免疫微环境评估临床转化以及与功能蛋白组学解决方案的研发和临床场景应用开发及推广布局等。

　　艾克发生物成立于2018年，总部位于北京，核心团队成员具备丰富的空间及功能组学产品开发和临床转化经验。作为一家专业从事空间蛋白组学、功能蛋白组学的临床转化及应用，致力于推动中国个性化精准医疗的高科技企业，艾克发生物始终致力通过创新免疫检测技术为患者提供个性化精准诊断、药物疗效评估及预后监测手段。