国家药监局综合司公开征求9博体育《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

　　9博体育为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作9博体育，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见9博体育。

　　请填写反馈意见表（见附件2）9博体育9博体育，于2023年12月31日前反馈至电子邮箱：邮件主题请注明“临床试验检查反馈意见”。

　　感谢高博同志针对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，为行业提供了新9博体育、旧版本的比对。发表在微信号【一点白话】详见链接：