9博体育国家药监局督导调研我省疫情防控医疗器械质量监管工作

　　9博体育7月12日至14日，国家药监局医疗器械监管司司长王者雄、中央纪委国家监委驻国家市场监管总局纪检监察组四室副主任段兰兰等一行5人，在我省督导调研疫情防控医疗器械质量监管工作。省局党组书记吴维，局长上官新晨，省纪委省监委驻省市场监管局纪检监察组组长邓季芳，省局副局长吴腮忠分别参与督导检查。

　　检查组冒着高温酷暑，采取不打招呼、直奔现场的方式深入多家疫情防控医疗器械生产企业进行现场检查，随机抽检部分库存疫情防控医疗器械产品质量，与企业负责人进行深入交流，认真调查企业质量体系运行情况，同时对医疗器械检查员与抽检员的专业能力进行现场检查和指导。

　　检查组在听取我省疫情防控医疗器械质量监管工作的汇报并查阅相关监管资料后，对江西省局的工作给予了充分的肯定9博体育。检查组指出，新冠肺炎疫情发生以来，江西省局在保障医用防护产品供应的同时，严把产品质量安全关，工作扎实，成效显著，本次督导检查中随机抽检的产品检验项目均为合格。同时检查组根据检查情况，对省局下一步加强疫情防控医疗器械监管工作提出了明确要求9博体育。一要提高政治站位，始终把保障疫情防控医疗器械质量安全作为当前的重要工作，全力以赴加强监督检查与产品抽检工作，通过有效的监管督促企业落实第一责任人职责；二要加强信息公开工作，做好信息公开的综合研判，在保障公众知情权的同时，引导社会公众更好地理解和支持药监工作；三要强化监管力量建设9博体育9博体育，认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，全面加强药械监管能力建设，不断加强检查员能力建设，增强检查员队伍廉洁自律意识，提升业务水平；四是要深化部门协同，加强与相关部门的沟通协调9博体育，形成源头治理、风险防控、信息互通、协调联动的监管合力，共同保障疫情防控产品的质量安全，促进江西疫情防控医疗器械产业高质量发展。

　　省纪委省监委驻省市场监管局纪检监察组，省局医疗器械监管处及相关处室、直属单位负责同志参与现场检查工作。