9博体育我是医疗器械专职检查员梁丽影：践行初心与理想用行动履行好每一份使命担当

　　9博体育检查员这个职位，对于我来说充满了崇拜与敬畏，检查员的专业和严谨深深吸引着我。年是我职业生涯的转折点，我通过层层选拔成为省药监局职业化专业化检查员，开启了职业化专业化检查员的职业生涯。自从进入这支队伍后，我对“检查员”有了更进一步认识:所处的平台大了，肩上的责任也更大了。以前在企业工作时，我只是对一家企业产品质量的安全负责

　　检查员不是为了‘找茬’，而是开展风险排查，督促企业更好地识别风险、及时采取防范措施，帮助企业守法依规走上发展快车道。

　　记得在一次无菌敷贴检查过程中，我通过走访实验室现场9博体育，对照产品技术要求、标准和检验原始记录，核实检验数据的真实性，发现企业未具备无菌检查条件，且检验人员非专职检验员，微生物基础知识较薄弱，同时未对产品灭菌前微生物初始污染菌进行检验确认，如何保证产品质量安全?我借助自己从事微生物检验的工作经验，现场为企业讲解微生物初始污染菌检验的重要性以及无菌检查等专业知识，以检验员身份提出了一些指导与整改建议。在接下来的整改复查中，发现该企业配齐了全套检验设备，增聘了专职的检验人员，对产品也进行全项目检验，并按规范填写检验原始记录且出具了检验报告书，数据真实、具可追溯性，检查组综合研判检查通过。“检查组对我们的全面检查和指导对我们是有力地促进，感谢见证我们的成长”，企业负责人如是说。寓监管于服务，“服”出了质量和发展，赢得了企业认可和信任;“管”出了产品安全，护的是人民群众生命健康，这样的社会共治氛围，又势必凝聚成推动我省生物产业实现健康高质量发展的强大合力。

　　检查任务往往具有突发性，任务重、节奏快，检查员不仅要保证高质量检查，也要在紧要关头冲锋在前。在疫情防控期间，我省有些企业转产生产医用口罩、医用防护服等防疫用品，为保证企业生产出合格的产品，满足疫情防控需求，作为一名党员，我坚决响应省药监局的号召，加入到疫情防控专班检查组中，第一时间冲在一线，积极助企业疏堵点，解难点，确保产品符合上市放行标准。2022年3月9博体育，为加快海南首个新型冠状病毒抗原检测试剂的注册申报，我加入检查专组，多次到现场以检查带帮扶方式，积极推动产品快速依法获批，满足疫情防控期间防疫用品的应急需求。

　　在面对医疗器械品种繁多，涉及专业技术知识面广9博体育，不同类型产品生产工艺各不相同情形下，接到每一项检查任务，行前我会认真做好功课，知彼知己9博体育，充分了解产品生产工艺、确定检查侧重点;在检查过程中全身心投入，深研细查、追根溯源，做到由点及面，环环相扣。检查结束后及时开展“回头看”，不断复盘总结，针对不同类型产品特点，编制检查重点小结，做到对症下药，精准检查，做出正确研判。同时我会保持持续“充电”状态。抓住自己短板，在提高业务能力上下功夫，进一步夯实根基。今年，我有幸入选中心第一批医疗器械检查组长人选并最终考核通过。我意识到只有锤炼检查本领，才能在检查中发现问题，消除风险。尤其是医疗器械注册体系核查，必须具备扎实的专业知识，才能发现关键风险点，并将发现的问题及时反馈给审评中心，形成合力提升审评审批效率9博体育，推进产品质量提高，促进产业健康发展。

　　一次次的检查对于我来说，增加的是经验和能力，不变的是守护群众用械安全的初心。苔花如米小，也学牡丹开。未来我会砥砺前行，赓续红色精神，践行初心与理想，磨砺检查技能，用实际行动践行“人民至上、生命至上”的使命担当。