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深圳市市场监9博体育管局召开2022年医疗器械监管工作会

  9博体育为进一步做好全市医疗器械质量监管工作,保障医疗器械质量安全,2022年4月26日,深圳市市场监管局组织召开2022年度全市医疗器械监管工作会,局党组成员、市食品药品安全总监王利峰出席会议,办公室、指挥处、审批处、智慧处、稽查局、各辖区局、许可审查中心、标准院、药检院9博体育、药物警戒院9博体育、检测院、医疗器械行业协会、医疗器械促进会相关负责人以及医械处全体人员参会,会议由医械处樊丽华处长主持。

  会议传达了2022年国家、省有关医疗器械监管工作精神,通报了医疗器械企业境外输入物品疫情防控工作情况,并对2022年我市医疗器械生产、经营、使用各环节的重点监管工作进行了部署。会上,各参会部门结合自身工作,就如何做好医疗器械年度监管工作9博体育9博体育、保障医疗器械质量安全分别进行了发言和交流。

  王利峰总监指出,2021年我市医疗器械监管延续了良好的工作态势,围绕“质量监管、效能提升、产业发展”开展各项工作,取得了较好的成绩。但也要清醒的认识到我们的监管工作还面临着诸多风险和挑战:一是疫情防控工作给我们带来新的挑战;二是医疗器械安全风险不容忽视;三是创新产品和创新模式对监管能力提出了新的更高要求。

  就做好2022年的医疗器械监管工作,王利峰总监强调了三点意见:一是要继续抓好疫情防控工作,督促企业按照工作指引要求全面落实进口物品疫情防控措施,严防疫情境外输入风险;二是抓实抓细年度重点监管工作,全面排查医疗器械质量安全风险隐患,深入开展药品安全专项整治行动;三是加强监管创新发展工作,对监管存在的问题进行总结和思考,探索创新监管方法,实现科学监管、高效监管9博体育。