9博体育医疗器械CE认证

　　9博体育杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械注册、医疗器械经营许可/备案、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械临床试验、CRC、医疗器械CE认证9博体育、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。

　　公司创始人团队来自于国际、国内巨头（浙江大学医学院、省三甲医院、SGS9博体育、TUV、强生9博体育、Motic等），技术服务团队均是业界资深从业者，有丰富一线实战经验。

　　考虑到第三方咨询行业普遍存在的痛点——专业服务人员离职导致向顾客提供的服务难以持续稳定。公司创始人高瞻远瞩9博体育，在公司治理层面，对标国内巨头公司华为、阿里巴巴，自始至终推行合伙人制度，全体员工持股。确保公司服务团队的专业、稳定及进取心，为我们的顾客提供专业、贴心、持续稳定的优质服务。

　　来自浙江省药品监督管理局2023年1月10日官方消息，为进一步规范全省第三类和第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，省局组织修订了《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自公布之日起30日后施行。原《浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（试行）的通知》（浙食药监规〔2015〕22号）同时废止。

　　2024年1月11日，为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评，国家药监局医疗器械注册技术审评中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿），并面向公众公开征求意见，一起看正文。

　　象山县是宁波市下辖县，位于东海之滨，居长三角地区南缘、浙江省东部沿海，位于象山港与三门湾之间，三面环海，两港相拥。象山县不仅有优美的风景，亦有非常好的产业，及近60万常住人口，有相当的医疗器械流通和使用需求，本文为大家介绍象山县医疗器械经营许可证办理流程、时间和要求。

　　来自国家药监局消息，2023年12月，国家药监局累计批准进口第一类医疗器械产品备案123项，包括：肌电导联线、医用离心机、手术辅助照明灯、喉镜、峨眉凿、耳镜、防褥疮垫、种植体安装辅助器械等进口第一类医疗器械备案产品，一起看正文。

　　近日，国家药监局公布典型医疗器械违法案例9博体育，其中，贺州市中医医院使用无第二类医疗器械注册产品被罚50.2万元，一起看正文。

　　医美诊所是近年各类事件较多的行业，近日，国家药监局公开的典型医疗器械违法案例中，重庆世代美医疗美容门诊部有限公司使用未办理医疗器械注册证的产品，被罚款30万元。详见正文。