海南省药品监督管理局9博体育积极推进生产企业实施医疗器械UDI工作

　　9博体育为进一步加快生产企业实施医疗器械UDI进度，11月19日下午，省局医疗器械UDI工作专班专门组织召开第二类医疗器械生产企业UDI实施工作推进会。全省还未实施医疗器械UDI的生产企业以及省局医疗器械UDI工作专班人员共计30多人参加会议。

　　2019年以来，海南省局党组高度重视、积极推进医疗器械唯一标识全域试点工作，结合我省医疗器械监管实际情况，确定实现第二类、第三类生产企业和品种实施UDI“双覆盖”的工作目标9博体育。截至目前，第三类生产企业和品种已经100%覆盖，第二类生产企业已经覆盖67%，第二类品种已经覆盖78%。

　　本次会议既是一次工作推进会，也是一次培训会、交流会。会议通报了我省医疗器械UDI试点实施情况9博体育，强调各企业要提高认识9博体育、加强沟通、加快进度，按期实现我省医疗器械生产企业和品种实施UDI“双覆盖”的目标。并会上海南维力医疗科技有限公司、海口瓷都忠诚义齿有限公司两家生产企业还分享UDI实施工作经验，详细介绍医疗器械UDI实施工作流程。

　　会议就如何落实好试点工作提出三点要求：一是尚未实施医疗器械UDI的生产企业，必须在今年12月底前实施。二是生产企业要严格按照医疗器械UDI系统规则、行业标准和时间节点要求，完成UDI的创建和赋予，以及数据库数据的上传工作，并对数据的真实性、准确性、完整性负责9博体育9博体育。三是参照第一批试点工作的做法，将尚未实施医疗器械UDI的生产企业分成三组，开展一对多的结对联系帮扶，建立咨询学习平台。

　　会后，各生产企业纷纷表示，省药监局组织本次会议非常及时，内容非常有针对性，感觉非常“解渴”，对企业下一步如何实施好医疗器械UDI提供很好的经验分享，特别是结对帮扶的做法非常好，能够借鉴别人好的经验，避免少走弯路，也能提高实施的质量。